醫(yī)藥注冊(cè)資料翻譯-藥物是人類預(yù)防、治療和診斷疾病的手段。根據(jù)用途調(diào)整人體生理功能，有特定的應(yīng)用證、使用方法和使用要求。從使用方法的角度來看，患者除了外貌之外不能識(shí)別內(nèi)在的質(zhì)量，使用很多藥品需要醫(yī)生的指導(dǎo)，患者不需要選擇。另一方面，藥物濫用方式、數(shù)量、時(shí)間等多種因素在很大程度上決定了藥物濫用效果，藥物濫用不僅不能“治療”疾病，還會(huì)導(dǎo)致“致病菌”，甚至危及生命。所以藥品是特別的商品。

       醫(yī)藥注冊(cè)資料翻譯-藥品注冊(cè)是指國家食品藥品監(jiān)督總局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，根據(jù)法定程序，系統(tǒng)評(píng)價(jià)藥品的安全、有效性和可控性，并決定是否批準(zhǔn)。進(jìn)口藥品，海外生產(chǎn)企業(yè)如果在中國沒有合法經(jīng)營機(jī)構(gòu)，就要委托專門機(jī)構(gòu)在中國注冊(cè)。申請(qǐng)人申請(qǐng)繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口該藥品后，藥品批準(zhǔn)證明書到期后，申請(qǐng)人可以申請(qǐng)重新注冊(cè)。

       對(duì)于醫(yī)藥注冊(cè)資料翻譯，不僅要有語言方面的積累，還要有扎實(shí)的專業(yè)背景和翻譯經(jīng)驗(yàn)?？梢詫?duì)生產(chǎn)者提供的中文材料進(jìn)行深度加工，提出完善的修改意見后，可以根據(jù)申請(qǐng)單位要求或FDA要求的形式進(jìn)行整理。藥典文獻(xiàn)學(xué)是一門專業(yè)性很強(qiáng)的學(xué)科，沒有專業(yè)知識(shí)很難準(zhǔn)確地翻譯。此外，科技論文翻譯要有自己獨(dú)特的語言風(fēng)格，對(duì)譯者要有一定的翻譯經(jīng)驗(yàn)。

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